희귀의약품 지정은 단순한 규제 혜택을 넘어, 해당치료제가 글로벌 연구개발 경쟁력을 갖춘혁신적인 의약품임을 의미하는 중요한 인증으로 평가된다.

HER2 양성 위암은 전 세계적으로 매년 약 100만명의 신규 환자가 발생하는 질환으로, 초기 진단이 어려워 5년 생존율이 6%에 불과할 정도로 예후가.

팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업은 도전·혁신성을 인정받아 지난 2024년 예비타당성조사가 면제됐으며 과학기술혁신본부장 주재 '2025년 제2회.

또한 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환치료제개발 등으로 첨단 고부가가치 시장개척까지 나설 수 있을 것으로 기대된다.

과학기술정보통신부는 25일 류광준 과학기술혁신본부장 주재로 ‘2025년 제2회 국가연구개발사업평가 총괄위원회’를 열고 지난해 7월 예비타당성.

아울러 신속하고 안정적인 백신 공급으로 보건안보를 확립하고, mRNA 백신 기술 기반 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환치료제개발로 첨단 고부가가치.

기반 의약품으로, 현재 미국, 중국, 일본, 호주 등에서 임상 3상 연구가 진행 중이다.

적응증 확대를 통해 유방암치료제로의 개발도 검토되고 있다.

앱클론 관계자는 “이번 FDA 지정은 HLX22의혁신성과 치료 가능성을 공식적으로 인정받은 것”이라며 “글로벌 시장 진입을 가속하겠다”고 말했다.

네이처셀은 지난 21일 장 마감 후 조인트스템이 FDA로부터혁신치료제로 지정됐다고 발표했다.

조인트스템은 환자의 자가 지방에서 유래한 중간엽 줄기세포를 활용한 세포치료제로, 무릎 관절강에 국소 주사해 연골 재생을 유도하고 통증을 줄이며 관절 기능을 개선하는 효과가 있다는 설명이다.

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회사는 올해 2월 개정된 미국 NCCN 가이드라인에 따라 이미 미국 내에서 대장암 환자 미세잔존암 검사가 재발 주요 예후 예측인자로 공식 등재된 만큼,혁신의료기술 승인이 선진국치료제도 국내 도입에 긍정적 결과를 줄 것으로 예상한다.

아이엠비디엑스는 캔서디텍트가 대장암 외 유방암, 위암 등.

네이처셀이 개발 중인 퇴행성관절염 세포유전자치료제'조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)로부터혁신적치료제로 지정받았다는 소식이 전해지면서 투자 심리를 자극했다.

93% 오른 1094원에 마감했다.

자본으로 인정되는 영구 전환사채(CB) 발행에 나섰다는 소식에 매수세가 몰린.

'팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'은 도전·혁신성을 인정받아‘24년 예비타당성조사가 면제되었으며 3월25일 과학기술혁신본부장 주재 '2025년.

또한 mRNA 백신 기술을 기반한 다양한 감염병과 암 백신, 희귀질환치료제개발 등으로 첨단 고부가가치 시장개척까지 나설 수 있을 것으로 기대했다.

위식도역류질환치료제자스타프라잔(자큐보정)의 기술이전 단계별 기술료를 받게 됐다는 소식으로 22.

아이엠비디엑스는 수술 후 3주만에 암의 재발 여부를 조기 탐지할 수 있는 미세잔존암(MRD) 검사 제품인 '캔서디텍트'가혁신의료기술 승인을 받았다는 소식에 16.

온코닉테라퓨틱스는 설립 4년만인 지난해 역류성식도염치료제'자큐보정'이 대한민국 37호 신약으로 허가받는 성과를 올렸다.

성석제 제일약품 대표이사는 "작년 한해에는 대한민국 37호 신약으로 승인된 '자큐보'로 제일약품의 연구개발 역량과혁신성을 다시 한번 입증했다.