HLB가 개발 중인 표적항암제리보세라닙에 대한 보완요구서한(CRL)을 또 다시 수령했다.

21일 진양곤 HLB 회장은 유튜브를 통해 미국 식품의약국(FDA)가 전날 밤 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 볍용요법에 대해 다시 한 번 CRL을 요청했다고.

< HLB 유튜브 영상 갈무리> HLB의 간암치료제리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)의 문턱을 넘지 못했다.

진양곤 HLB그룹 회장은 21일 HLB 유튜브 채널 영상을 통해 "미국 FDA가 20일(현지시각)으로 간암 치료제리보세라닙과 관련해 다시 한 번 보완요구서한(CRL)을 보내왔다"고 말했다.

20일(현지시간) FDA는 HLB의 간암 1차 치료제 후보물질인'리보세라닙(Rivoceranib)+캄렐리주맙(Camrelizumab)' 병용요법에 대해 보완요구서한(CRL, Complete.

리보세라닙은 원래 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)가 개발한 물질로, HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 2007년 중국을.

21일 HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제'리보세라닙'에 대한 CRL을 받았다고 밝혔다.

진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한'리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한 번 CRL을 보내왔다고 전했다.

"미비점 구체적 파악후 대응할 것" HLB의'리보세라닙(rivoceranib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약승인을 받지 못했다.

HLB는 21일 VEGFR2 TKI리보세라닙과 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)의 PD-1 항체 '캄렐리주맙.

바이오 기업 HLB의 간암 신약'리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 판매승인이 다시 한 번 불발됐다.

HLB는 21일 HLB의 간암 신약에 대해 FDA가.

흥신소의뢰

HLB는 자사 표적항암제'리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법을 미국에서 간암 1차 치료제로 허가받기 위해 추진해왔다.

HLB'리보세라닙'이 미국 진출 길목에서 또 다시 좌절했다.

간암 1차 치료제 품목허가 심사에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2번째 보완요구서한.

진 회장은 20일 새벽 3시 유튜브 채널을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 승인을 받지 못했다고 밝혔다.

그는 "간밤 FDA로부터 CRL 통보를.

HLB의 간암 신약'리보세라닙'미국 승인 2차 시도가 실패했다.

진양곤 HLB그룹 회장은 파트너사인 중국 항서제약이 제출한 보완서류가 캄렐리주맙.

21일 진양곤 HLB그룹 회장은 유튜브 채널을 통해 미국 식품의약국(FDA)이 '리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법'에 대한 보완요청서(CRL)를 다시 보내왔다고.

HLB의 간암 신약 리보세라닙의 미국 FDA(식품의약국) 승인이 다시 불발됐습니다.

HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제'리보세라닙'에 대한 CRL을 받았다고 오늘(21일) 밝혔습니다.

진양곤 HLB 회장은 이날 새벽 유튜브를 통해 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한'리보세라닙'과 중국.

바이오 기업 HLB의 간암 신약'리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 판매승인이 다시 한 번 불발됐다.

HLB는 21일 HLB의 간암 신약에 대해 FDA가.

HLB는 자사 표적항암제'리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법을 미국에서 간암 1차 치료제로 허가받기 위해.